Звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой – инъекции препарата, который сжигает жир. Может ли это означать конец ужасному селфи с двойным подбородком?
Дерматологи, похоже, так думают, как и группа, консультирующая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. На этой неделе они единогласно проголосовали за одобрение препарата крошечной биотехнологической компании для очень специфического и целевого применения его препарата для сжигания жира - для избавления от двойного подбородка..
Китера работала над препаратом, известным просто как ATX-101, в течение многих лет. Теперь клинические испытания показали, что это безопасно и делает людей счастливее с их двойным подбородком.
Если препарат будет одобрен, его можно будет предложить в качестве альтернативы хирургическому вмешательству, говорит доктор Сьюзан Вейнкл, дерматолог из Брадентона, Флорида, которая помогала тестировать препарат на пациентах. FDA обычно следует советам своих комитетов, хотя и не всегда.
«Другого подобного препарата, одобренного FDA, не существует. На рынке ничего нет», - сказал Вайнкл NBC News.
ATX-101 представляет собой специально разработанную версию природного соединения, содержащегося в организме, называемого дезоксихолевой кислотой. Он вырабатывается в процессе пищеварения, и его задача - расщеплять жир.
«Это приводит к разрыву жировых клеток», - сказал Вейнкл. «Когда вы рождаетесь, у вас есть определенное количество жировых клеток. В течение жизни эти жировые клетки могут быть тоньше или толще. Когда вы вызываете разрыв жировой клетки, эта клетка исчезает навсегда».
Калифорнийская компания Kythera (произносится как KEE-ther-ah) надеется использовать препарат, чтобы позиционировать себя как медицинскую «эстетическую» компанию - подумайте о косметических процедурах, сродни широко распространенному использованию ботокса. Название компании происходит от одного из двух греческих островов, которые претендовали на место рождения Афродиты, греческой богини любви и красоты.
Тщательно запрашивается одобрение для ATX-101 в очень ограниченных условиях.
В медицине это называется субментальным жиром. Большинство людей знают это как двойной подбородок, и Вейнкл говорит, что лечение включает в себя серию инъекций с интервалом в один месяц. Их делали в кабинете врача.
Это не безболезненно - большинство пациентов сообщали о кровоподтеках, боли, онемении и отечности. Некоторые сообщили о более страшных проблемах, таких как проблемы с глотанием, хотя это длилось недолго. Хирургия часто вызывает более серьезные побочные эффекты.
И это определенно не для всех, предупреждает доктор Майкл Эдвардс, президент Общества эстетической пластической хирургии.
«Меня больше всего беспокоит то, что после того, как он будет одобрен, люди начнут использовать его для других областей лица или для больших объемов (жира) в других областях», - сказал Эдвардс NBC News.
Вейнкл говорит, что для правильного выполнения инъекций требуются определенные навыки и подготовка. Пациенты хотят очень равномерного уменьшения жира, в этой области следует избегать чувствительных нервов, а инъекции должны вводиться на определенную глубину. «Вы должны понимать анатомию этой области», - сказала она.
Но как только лекарство одобрено FDA и поступило в продажу, любой врач может назначать его по своему усмотрению. FDA не учитывает, как врачи могут использовать лекарство в своей практике. Это поднимает вопрос о клиниках точечной коррекции.
Эдвардс опасается, что пациенты будут обращаться к неподготовленным врачам, которые могут попытаться разбавить препарат, чтобы использовать его на большей площади, что может привести в лучшем случае к неравномерным результатам и, возможно, к осложнениям. Он подчеркивает, что люди должны обращаться за лечением только к сертифицированным экспертам, которые обучены проведению рассматриваемой процедуры.
«Если бы это было мое лицо, или лицо моей жены, или лицо моей матери, я бы хотел, чтобы кто-то знал, что они делают», - сказал Эдвардс.
Американское общество эстетической пластической хирургии планирует опубликовать отчет в среду, показывающий 42-процентный рост нехирургических методов уменьшения жира по сравнению с прошлым годом. Самая популярная хирургическая операция в прошлом году? Липосакция, проведено 342 494 операции. В среднем это стоит около 3 000 долларов.
Многие из них предназначены для второго подбородка.
«Люди идут на всевозможные махинации, чтобы их шея выглядела так, как они хотят», - сказал Эдвардс.
Нехирургические альтернативы включают CoolSculpting, Vaser Shape и Liposonix, более 135 000 из которых были выполнены в прошлом году. Эдвардс сказал, что они работают довольно хорошо у тщательно отобранных пациентов, но ни один из них не дает впечатляющих результатов.
То же самое справедливо и для ATX-101.
“И многое зависит от пациента. Это не лечение для похудения», - подчеркивает Вейнкл. «Это не для снижения общего ИМТ (индекса массы тела)», - сказала она.
У некоторых пациентов с очень толстой шеей могут появиться бородавки дряблой кожи, а у пациентов, чья кожа не эластична от природы, также может появиться «индюшачья шея».
Но сам процесс кажется безопасным, по крайней мере, когда инъекция используется для удаления очень небольшого количества жира. Исследования показывают, что организм поглощает и выделяет разрушенные жировые клетки.
«Лично я думаю, что это будет очень увлекательно», - говорит Вейнкл, которая планирует проводить процедуру в своем кабинете. Компания отказалась от каких-либо комментариев и не опубликовала никакой информации о возможных ценах.
“Мне не терпится сделать себе инъекцию. У кого из нас нет капельки жира под подбородком?»