проф. Илько Гетов является председателем Болгарского фармацевтического союза (BPU) и вице-президентом Фармацевтической группы Европейского Союза (PGEU). Он представил экспертное заключение БФС о предстоящих изменениях в рецептурных отпусках лекарственных средств - использовать международное непатентованное наименование их действующего вещества (МНН) и производить генерическую замену мастерами-фармацевтами в аптеках.
Профессор Гетов, не пострадают ли пациенты при введении назначения по непатентованному наименованию и генерической замене препаратов?
- При введении новых правил предпринимаются попытки внушить пациентам страх и беспокойство. Говорят, что больные будут бродить, что будут страдать, что не будут знать, какое лекарство взять в аптеке. Такие же предложения были и два года назад, когда мы совместно с НФОМС ввели норму 6 минут на обслуживание пациента в аптеке по рецепту и 3 минуты по протоколу. В то время утверждалось, что пациенты почти наверняка умрут в очередях в аптеках. Но за два года было видно, что система стала более регламентированной, что пациенты получают свое лечение, и что не было ни одной жалобы на долгое ожидание или на то, что кто-то заболел. Я гарантирую, что и сейчас этого не произойдет.
Более того, у пациента будет больше свободы выбора и при грамотной помощи мастеров-фармацевтов он сможет ориентироваться среди различных торговых наименований препаратов. Международных непатентованных наименований лекарственных средств, разрешенных к применению в Болгарии, около 1700, а торговых марок около 10 000. Я вам гарантирую, что нет врача, который знает 10 000 торговых наименований. Назначать международные непатентованные наименования будет гораздо проще, и на основе серьезно структурированной консультации в аптеке пациент получит препарат, наиболее соответствующий его диагнозу, индивидуальному состоянию и сопутствующей терапии по рецепту или без рецепта.
Однако с серьезными медицинскими основаниями утверждается, что некоторые препараты не имеют дженериков с таким же терапевтическим эффектом. Будут ли исключения для некоторых наркотиков?
- У нас есть предложения по устранению трех групп препаратов из возможности дженерикозамещения в аптеке. Это, прежде всего, так называемые биологические, биотехнологические, биосимилярные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации, при ревматоидном артрите и других тяжелых хронических заболеваниях, в том числе при редких заболеваниях. Ко второй группе препаратов, которые не следует заменять, относятся препараты с узким терапевтическим спектром, где разница между лечебной и токсической дозой достаточно мала. Эти препараты находятся под замком в аптеке и их можно пересчитать по пальцам одной руки.
Третья основная группа препаратов, которые мы настаиваем на исключении из замещения дженериков, вводится с помощью различных дозирующих устройств, с помощью аппликаторов и других медицинских устройств, таких как ингаляторы и трубки для лечения астмы и ХОБЛ, инсулиновые аппликаторы. Пациенты привыкли к определенному способу приема лекарств, и поэтому их нельзя менять без серьезной медицинской причины.
Мы предложили Национальному совету по ценам и возмещению добавить дополнительную графу к положительному списку лекарств, стоимость которых возмещает Больничная касса, независимо от того, подлежит ли данное лекарство непатентованному рецепту и замене. По моим подсчетам, около 800 международных непатентованных наименований из 3000 в Позитивном Списке препаратов, Приложение №1, будут подпадать под режим запрета на замену дженериками.
Мы также считаем, что объем рецептурных и замещающих препаратов-дженериков должен быть расширен за счет частично оплачиваемых препаратов НФОМС - 25, 50 и 75%. Таким образом, аптека сможет учитывать финансовые возможности пациентов.
И теперь прописанное Больничной кассой лекарство можно заменить в общем.
На рецептах есть место, где можно отметить "да" или "нет" для замены генериков, но за весь 2015 год в Кассе нет ни одного рецепта, где отмечен этот вариант.
Антон Валев: 27% расходов НФОМС будут сэкономлены
Мастер-фармацевт Антон Валев является председателем Национальной фармацевтической палаты. Вот его точка зрения на замещение дженериками как фармацевта с многолетним опытом работы в сетевых аптеках.
Господин Валев, вы ожидаете хаоса в аптеках после введения дженериков?
- Нет, хаоса не будет. И в настоящее время коллеги-врачи и фармацевты, проходящие обучение, узнают все лекарства только по международным непатентованным названиям. Если вы зайдете в аптеку и посмотрите, как расставлены лекарства, то увидите, что это сделано по непатентованным названиям действующего вещества. Если одно и то же лекарство производится пятью разными компаниями и носит пять разных торговых наименований, то в аптечном шкафу эти пять коробок стоят рядом. Когда мы намереваемся выбрать конкретное торговое наименование, у нас должна быть причина для его выбора. Если пока законодатель предоставил этот выбор врачу, то мы собираемся вернуться к правильной практике, когда этот выбор остается за пациентом. Он может выбирать, лечиться более дорогим или более дешевым дженериком.
Не всегда оригинал дороже. Существуют так называемые супердженерики, которые позже создаются из оригинальных препаратов, но имеют значительно улучшенные свойства, функции и эффективность. Зачастую они намного выгоднее по цене. Эта разница исходит из чисто технологического изготовления лекарства - как оно изготовлено, какой пленкой покрыто, можно ли разделить таблетку надвое или нет, можно ли ее принимать с едой или без нее, нужно ли ее принятые определенным образом. Например, при приеме некоторых препаратов пациенту следует объяснить, что после проглатывания таблетки он не должен лежать в течение получаса. Это знание, эта компетенция принадлежит главному фармацевту.
Товарные названия не важны, и только главный фармацевт может определить разницу между технологией производства лекарств и их действием. За три года фармацевт узнал, как делается лекарство, что такое пленка, чем отличается лекарство, которое медленно высвобождается в организме, от того, что высвобождается быстро. Если ваш врач выпишет антибиотик, например азитромицин, который из группы накопительных препаратов, возможно, он ошибется в количестве, которое должен принять больной.
После третьего дня, в отличие от других антибиотиков, необходимо прекратить прием лекарства, несмотря на то, что врач прописал принимать его в течение шести дней. На четвертый день вы пройдете допустимую дозу, на пятый день вы будете намного выше барьера, а на шестой день доза уже станет токсичной. Это может предотвратить только мастер-фармацевт. Это его работа.
Неслучайно большие страны используют знания мастеров-фармацевтов для снижения потребления лекарств, а также побочных эффектов лекарств и государственных расходов, которые ложатся на кассу здоровья и каждого из пациентов. Таким образом, и в Болгарии мы добьемся более высокого качества медицинского обслуживания, а пациенты будут меньше пользоваться лекарствами и будут здоровее.
А где компетентность врача?
- Чтобы вас лечить, кто-то должен догадаться, что с вами не так, поставить диагноз. Единственными специалистами, обученными ставить диагнозы, являются врачи. Когда мы получаем диагноз от врача, наступает очередь специалиста номер два - фармацевта, который по этому диагнозу и по этим клиническим показателям конкретного больного предлагает соответствующее лекарство. Это также работа клинических фармацевтов в больницах. Они консультируют, а иногда и последними назначают, какое лекарство больница должна дать конкретному пациенту.
Вы приходите в аптеку, мы видим, какой препарат по непатентованному названию и в какой дозе вам прописал врач, т.е. он определил, какой должна быть терапия. Единственное, что он не выбрал, это от какой компании будет выпускаться препарат. Здесь начинается разговор пациента с фармацевтом.
Понятно ли, какие финансовые ресурсы будут сэкономлены при замещении дженериками?
- Согласно исследованию, проведенному в Норвегии, замена дженериков клиническими фармацевтами сэкономила 27% государственных средств. Представьте себе, какой это ресурс, чтобы сэкономить 27% из 2,5 миллиардов левов ежегодных расходов на лекарства в Болгарии. Это высвободит деньги на инновационные лекарства. Самый большой рост затрат в нашей стране - это стоимость инновационных лекарств.