Медицина оказывает тот же терапевтический эффект, что и обычный бренд
Непатентованные лекарства продаются в Бразилии уже более 11 лет. Согласно исследованию ProTeste (Бразильской ассоциации защиты прав потребителей), на этот тип лекарств приходится 21% продаж лекарств в стране, и 86% бразильцев уже заменили фирменное лекарство на его непатентованную версию. Однако даже с ростом использования многие люди все еще воротят нос, когда смотрят на непатентованный препарат, отпускаемый по рецепту.
«Многие пациенты и даже некоторые врачи ошибочно связывают цену препарата с его качеством, но большинство дженериков действительно эффективны и их можно принимать без проблем», - объясняет кардиолог Бруно. Вальдигем из больницы Данте Паццанезе. Ответьте на вопросы о препаратах-дженериках и покончите с недоверием к результатам лечения.
1. Что такое дженерики?
Согласно данным Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем), непатентованные лекарства - это продукты с тем же активным ингредиентом, что и патентованные лекарства. Действующее начало - это вещество, отвечающее за терапевтическое воздействие на больного, то есть именно благодаря ему лекарство начинает действовать. «По этой причине, выписывая рецепт, я всегда ставлю его действующее вещество рядом с названием лекарства, чтобы мои пациенты чувствовали себя комфортно при использовании непатентованных лекарств», - говорит Бруно Вальдигем.
два. Почему непатентованные лекарства дешевле?
По словам Однира Финотти, президента Бразильской ассоциации производителей непатентованных лекарственных средств, цена непатентованного лекарственного средства ниже, поскольку она не включает расходы на рекламу или затраты на исследования для разработки активного ингредиента. Поэтому ассоциация цены с качеством лекарства не корректна.
3. Имеет ли непатентованное лекарство тот же эффект, что и фирменное лекарство? Даже при хронических заболеваниях?
Поскольку дженерик имеет тот же активный ингредиент, он оказывает такое же действие, как и брендовый препарат. Доказательством этого является то, что эти эффекты должны быть одобрены Anvisa до того, как лекарства поступят в продажу. По словам кардиолога, даже при хронических заболеваниях, при которых больной должен постоянно принимать лекарства, дженерики не вызывают проблем и эффективны.
4. Проходят ли они тот же процесс проверки, что и другие лекарства?
Как и все лекарства, непатентованные лекарства проходят серию тестов, проводимых Anvisa, чтобы доказать их влияние на пациентов. Эти эксперименты всегда проводятся одинаково, независимо от того, является ли лекарство дженериком или фирменным. «На самом деле разрешение на использование непатентованного препарата в большинстве случаев еще более строгое из-за опасений по поводу качества этого типа лекарств», - говорит кардиолог Бруно Вальдигем.
Непатентованные препараты также проходят тест на биоэквивалентность, который заключается в доказанной демонстрации того, что непатентованный препарат и соответствующий ему эталонный препарат обладают одинаковым терапевтическим эффектом без каких-либо других побочных эффектов.
5. Является ли непатентованный препарат таким же, как аналогичный препарат?
Как и у дженериков, действующее начало, концентрация и показания к применению у аналогичных препаратов такие же, как и у патентованных препаратов. Отличие состоит в том, что не все они проходят испытания на биоэквивалентность и, следовательно, не могут быть показаны в аптеках в качестве заменителя референтного препарата.
Однако новая резолюция Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) разрешает предлагать аналогичные препараты в аптеках в качестве альтернативы эталонному препарату, поскольку теперь предлагаются дженерики. Это изменение связано с тем, что теперь аналогичные препараты также должны будут пройти тесты на биоэквивалентность, чтобы показать, что они обладают теми же эффектами, что и эталонный препарат.
Аналогичные препараты с положительными тестами на биоэквивалентность начнут продаваться в этой новой системе с 2015 года.
6. Нужен ли мне рецепт, чтобы купить непатентованный препарат?
Строгость при продаже непатентованных препаратов такая же, как и при продаже эталонных препаратов. «Если продажа брендового лекарства осуществляется без рецепта, то дженерик с тем же действующим веществом можно купить без проблем, то же самое касается и тех лекарств, которые продаются только по рецепту», - поясняет кардиолог.
Также врач должен указать непатентованную версию. Часто такое предложение делает сам сотрудник аптеки, но, по словам Однира Финотти, даже если действующее вещество одинаковое, употреблять дженерики рекомендуется только тогда, когда эту альтернативу дает врач.
7. Есть ли опасность самолечения дженериками?
Как и в случае с брендовыми препаратами, самолечение дженериками очень опасно. По данным Бразильской ассоциации фармацевтической промышленности (Abifarma), около 20 000 человек ежегодно умирают в стране в результате самолечения как дженериками, так и патентованными препаратами.
Наиболее распространенными симптомами, которые приводят к самолечению, являются головная боль, мышечная боль, судороги, лихорадка, воспаление, прыщи, заложенность носа, грипп и вирусы. Наиболее покупаемыми безрецептурными препаратами являются анальгетики, противовоспалительные средства, назальные деконгестанты и противоаллергические средства.