Презентация Анадора
Лаборатория: Boehringer
Активные принципы: моногидрат дипирона
Эта брошюра постоянно обновляется. Пожалуйста, прочтите его перед использованием лекарства.
ВНИМАНИЕ: ANADOR Gotas имеет новую капельницу, поэтому перед приемом лекарства проверьте новую дозировку и способ ее применения в пункте 6 данной брошюры
APRESENTAÇÕES
Раствор для приема внутрь (капли) 500 мг/мл: флаконы-капельницы по 10 или 20 мл.
Композиция Анадора
Каждый мл (20 капель) содержит 500 мг моногидрата натрия дипирона, что соответствует 443,03 мг анальгина. Каждая капля содержит 25 мг моногидрата натрия анальгина.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый, натрия сахарина дигидрат, натрия метабисульфит, сорбитол, глицерин, динатрия эдетат дигидрат, мандариновая эссенция, вода очищенная. Содержание алкоголя: 0,0002%.
Для чего используется Анадор
Этот препарат показан как жаропонижающее и обезболивающее.
Анадор ожидал действий
АНАДОР - это лекарство, используемое для лечения лихорадки и боли. Жаропонижающий и обезболивающий эффекты можно ожидать в течение 30-60 минут после введения и обычно они сохраняются в течение примерно 4 часов.
Противопоказания и риски Анадора
ANADOR не следует использовать, если у вас:
- аллергия или непереносимость анальгина или любого из компонентов препарата или других пиразолонов (например, феназона, пропифеназона) или пиразолидинов (например, фенилбутазона, оксифенбутазона), включая, например, предшествующий опыт агранулоцитоза с одним из этих веществ;
- нарушение функции костного мозга или заболевания системы кроветворения;
- бронхоспазм или другие анафилактоидные реакции, такие как крапивница, ринит, ангионевротический отек при применении таких препаратов, как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- острая перемежающаяся печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и кормление грудью.
Применение АНАДОРА противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы в связи с наличием в его составе сорбитола (см. «4. Что следует знать перед применением этого препарата?»).
Этот препарат противопоказан детям в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг
Это лекарство не должно использоваться беременными женщинами без медицинской консультации или совета стоматолога. Немедленно сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны
Anador Меры предосторожности и предупреждения
РЕКЛАМА
Агранулоцитоз (уменьшение количества гранулоцитов, которые являются типами лейкоцитов, из-за заболевания костного мозга), индуцированный анальгином, может длиться не менее 1 недели.
Это редкие реакции, которые могут быть серьезными, опасными для жизни и, в некоторых случаях, фатальными. Прекратите использовать лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если возникнут какие-либо из следующих признаков или симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, боль во рту.
Панцитопения [общее снижение количества клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)]: прекратите лечение и обратитесь к врачу, если возникнут какие-либо из следующих признаков или симптомов: общее недомогание, инфекция, постоянная лихорадка, синяки, кровотечения, бледность.
Анафилактический шок: возникает в основном у чувствительных пациентов.
Серьезные кожные реакции: опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая форма аллергической реакции, характеризующаяся образованием волдырей на слизистых оболочках и больших участках тела) и токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла (при применении анальгина сообщалось о тяжелом состоянии с обширным кожным покровом, показывающим волдыри и красноватыми областями, похожими на большой ожог). Если у вас появляются признаки или симптомы, такие как: сыпь, часто с волдырями или повреждением слизистой оболочки, лечение следует немедленно прекратить и не возобновлять.
PRECAUÇÕES
Если вы находитесь в какой-либо из перечисленных ниже ситуаций, поговорите со своим врачом, так как эти ситуации представляют особый риск возможных тяжелых анафилактических реакций (тяжелая и немедленная аллергическая реакция, которая может привести к смерти), связанных с анальгином. (см. «3. Когда мне не следует использовать это лекарство?»):
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипсальным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя;
- непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).
Если у вас есть аллергия, сообщите об этом своему врачу и используйте ANADOR только под его руководством.
Введение анальгина может вызвать изолированные гипотензивные реакции (см. «8. Какой вред может причинить мне этот препарат?»). Эти реакции, возможно, зависят от дозы и чаще возникают после инъекционного введения.
Если у вас почечная или печеночная недостаточность, рекомендуется избегать использования высоких доз анальгина.
АНАДОР редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (сужение дыхательных путей) из-за присутствия метабисульфита натрия.
1 мл (20 капель) ANADOR содержит 33,35 мг натрия. Таким образом, это лекарство содержит:
- 266,8 мг натрия на максимально рекомендуемую суточную норму для взрослых;
- 233,5 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 13-14 лет;
- 200, 1 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 10-12 лет;
- 133,4 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 7-9 лет;
- 100,1 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 4-6 лет;
- 66,7 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 1-3 лет;
- 33,4 мг натрия на максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в возрасте 3-11 месяцев;
Вы должны учитывать эти количества, если вы находитесь на диете с контролируемым содержанием натрия.
ANADOR содержит 728 мг сорбитола на максимальную рекомендуемую суточную дозу для взрослых. Вы не должны использовать это лекарство, если у вас непереносимость фруктозы.
Это лекарство содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг в 20 каплях.
Особые группы населения
Пожилые пациенты: считают возможным нарушение функций печени и почек.
Дети: При назначении анальгина маленьким детям рекомендуется медицинский контроль.
Изменения в способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В рекомендуемых дозах нет известных побочных эффектов на способность концентрироваться и реагировать.
Однако, по крайней мере, при высоких дозах следует учитывать, что эти навыки могут быть нарушены, что представляет собой риск в ситуациях, когда они имеют особое значение (например, управление автомобилями или механизмами), особенно после употребления алкоголя.
Перекрестная чувствительность
Пациенты с анафилактоидными реакциями на анальгетики могут подвергаться особому риску подобных реакций на другие ненаркотические анальгетики.
Сообщите своему врачу или стоматологу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства
Взаимодействия Анадор с наркотиками
Дипирон может вызывать снижение уровня циклоспорина в крови. Поэтому следует контролировать концентрации циклоспорина при одновременном применении анальгина.
Одновременное применение анальгина с метотрексатом может увеличить токсичность метотрексата для крови, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому этой комбинации следует избегать.
Дипирон может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (объединение тромбоцитов, участвующих в свертывании крови) при одновременном применении. Поэтому эту комбинацию следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Дипирон может вызывать снижение концентрации бупропиона в крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении анальгина и бупропиона.
До сих пор нет данных о взаимодействии между пищей и анальгином. Ни о вмешательстве анальгина в лабораторные тесты.
Применение Анадора при беременности и кормлении грудью
Не используйте АНАДОР в течение первых 3 месяцев беременности. Использование ANADOR во втором триместре беременности должно происходить только после тщательной оценки врачом потенциального риска/пользы.
Не используйте ANADOR в течение последних 3 месяцев беременности.
Грудного вскармливания следует избегать во время и в течение 48 часов после введения ANADOR.
Хранение, дата изготовления, срок годности и внешний вид Анадор
Хранить при комнатной температуре (от 15°C до 30°C), защищенном от света и влаги.
Номер партии, даты изготовления и годности: см. на упаковке
Не используйте лекарство с истекшим сроком годности. Храните его в оригинальной упаковке
АНАДОР - прозрачный раствор желтого цвета с почти незаметным запахом.
Перед применением понаблюдайте за внешним видом препарата. Если срок годности истек, и вы наблюдаете какие-либо изменения во внешнем виде лекарства, проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы узнать, можно ли вам его использовать
Все лекарства должны храниться в недоступном для детей месте
Дозировка, дозировка и инструкция по применению Анадора
ATENÇÃO: У ANADOR Gotas есть новая капельница, поэтому проверьте новую дозировку и способ использования ниже, прежде чем принимать лекарство
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ
Бутылка ANADOR оснащена современной удобной капельницей. Для более эффективного капания наклоните бутылку на 90°.
Для использования (1) сломайте крышку, (2) переверните бутылку и (3) держите ее под углом 90°; чтобы начать капать, слегка коснитесь дна бутылки пальцем.
ПОЗОЛОГИЯ
Лечение может быть прервано в любой момент без причинения вреда пациенту, связанного с отменой препарата.
Каждый 1 мл=20 капель (при вертикальном положении флакона - 90° - чтобы капнуть нужное количество капли, как указано в разделе «Как использовать»)
Взрослые и подростки старше 15 лет: от 20 до 40 капель за один раз или до максимум 40 капель 4 раза в день.
дети должны получать капли АНАДОР в соответствии с их весом в соответствии с рекомендациями этой схемы:
Вес (средний возраст): от 5 до 8 кг (от 3 до 11 месяцев)
Капли: Разовая доза: от 2 до 5 капель / Максимальная суточная доза: 20 капель (4 приема x 5 капель)
Вес (средний возраст): от 9 до 15 кг (от 1 до 3 лет)
Капли: Разовая доза: от 3 до 10 капель / Максимальная суточная доза: 40 капель (4 приема x 10 капель)
Вес (средний возраст): от 16 до 23 кг (от 4 до 6 лет)
Капли: Разовая доза: от 5 до 15 капель / Максимальная суточная доза: 60 капель (4 приема x 15 капель)
Вес (средний возраст): от 24 до 30 кг (от 7 до 9 лет)
Капли: Разовая доза: от 8 до 20 капель / Максимальная суточная доза: 80 капель (4 приема x 20 капель)
Вес (средний возраст): от 31 до 45 кг (от 10 до 12 лет)
Капли: Разовая доза: от 10 до 30 капель / Максимальная суточная доза: 120 капель (4 дозы по 30 капель)
Вес (средний возраст): от 46 до 53 кг (от 13 до 14 лет)
Капли: Разовая доза: от 15 до 35 капель / Максимальная суточная доза: 140 капель (4 приема x 35 капель)
Если эффект однократной дозы недостаточен или после того, как обезболивающий эффект уменьшился, дозу можно повторить, соблюдая дозировку и максимальную суточную дозу, как описано в дозировке.
В целях безопасности и для обеспечения эффективности этого лекарства его следует принимать только перорально.
Особые группы населения
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностьюизбегайте применения высоких доз анальгина, так как скорость выведения у этих пациентов снижается. Однако для краткосрочного лечения снижение дозы не требуется.
Пожалуйста, следуйте инструкциям по использованию. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь за советом к своему фармацевту. Если симптомы не исчезнут, обратитесь за советом к врачу или стоматологу
Перерывы в лечении Анадора
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если оно близко ко времени приема следующей дозы, дождитесь этого времени, всегда соблюдая интервал, определенный дозировкой. Никогда не следует вводить две дозы одновременно.
Если вы сомневаетесь, обратитесь за советом к своему фармацевту, врачу или стоматологу
Побочные реакции Анадора
Частота побочных реакций указана ниже в соответствии со следующим соглашением:
Очень распространенная реакция (возникает более чем у 10% пациентов, принимающих это лекарство).
Распространенная реакция (встречается от 1% до 10% пациентов, принимающих этот препарат).
Необычная реакция (наблюдается у 0,1-1% пациентов, принимающих это лекарство).
Редкая реакция (от 0,01% до 0,1% пациентов, принимающих это лекарство).
Очень редкая реакция (возникает менее чем у 0,01% пациентов, принимающих это лекарство).
Болезни сердца
Синдром Куниса (одновременное появление острых коронарных событий и аллергических или анафилактоидных реакций. Включает такие понятия, как аллергический инфаркт и аллергическая стенокардия).
Заболевания иммунной системы
Дипирон может вызвать анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут стать тяжелыми, опасными для жизни и в некоторых случаях со смертельным исходом. Эти реакции могут возникать даже после многократного применения ANADOR без осложнений. Легкие анафилактические/анафилактоидные реакции обычно проявляются в виде симптомов со стороны кожи или слизистых оболочек (таких как: зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышки и, реже, желудочно-кишечных заболеваний/жалоб.
Эти реакции могут прогрессировать в тяжелые формы с генерализованным зудом, выраженным ангионевротическим отеком (отеком в подкожной области или слизистых оболочках, как правило, аллергического происхождения, даже с вовлечением гортани), выраженным бронхоспазмом, нарушением сердечного ритма (биение сердце), падение артериального давления (иногда ему предшествует повышение артериального давления) и циркуляторный шок (циркуляторный коллапс, при котором происходит недостаточный приток крови к тканям и клеткам организма).
У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции непереносимости обычно проявляются в виде астматических приступов.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Иногда могут возникать фиксированные лекарственные извержения; редко экзантема [сыпь (кожные высыпания)] и, в отдельных случаях, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). (см. «4. Что я должен знать перед использованием этого лекарства?»).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Апластическая анемия (заболевание, при котором костный мозг вырабатывает недостаточное количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз и панцитопения, в том числе с летальным исходом, лейкопения (снижение лейкоцитов) и тромбоцитопения (снижение тромбоцитов). Эти реакции могут возникать даже после многократного применения ANADOR без осложнений. У пациентов, получающих лечение антибиотиками, типичные признаки агранулоцитоза могут быть минимальными. Типичные признаки тромбоцитопении включают повышенную склонность к кровотечениям и появление красных точек на коже и слизистых оболочках.
Сосудистые нарушения
Изолированные гипотензивные реакции. Иногда после введения могут возникать изолированные транзиторные гипотензивные реакции; в редких случаях эти реакции проявляются в виде критического падения артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, может возникнуть внезапное или недавнее ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях со снижением диуреза, сниженным очень выраженным повышением в мочеобразование или повышенная потеря белка с мочой. В отдельных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит (разновидность воспаления почек). Иногда можно заметить красноватый оттенок мочи.
Сообщите своему врачу, стоматологу или фармацевту о появлении нежелательных реакций в связи с применением препарата. Также сообщите об этом компании через службу поддержки клиентов
Передозировка Анадора
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение функции почек/острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита), реже, симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги) и падение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также сердечные аритмии (тахикардия). После введения очень высоких доз выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызвать красноватый цвет мочи.
Лечение: Специфический антидот для анальгина неизвестен. В случае недавнего введения дальнейшее системное всасывание активного вещества должно быть ограничено с помощью первичных дезинтоксикационных процедур, таких как промывание желудка или тех, которые снижают всасывание (например,активированный уголь).
Основной метаболит анальгина (4-N-метиламиноантипирин) может быть выведен с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или плазмофильтрации.
В случае использования большого количества этого лекарства, немедленно обратитесь за медицинской помощью и возьмите упаковку или листовку с лекарством, если это возможно. Позвоните по телефону 0800 722 6001, если вам нужна дополнительная помощь
МС 1.0367.0076
Ферма. Ответ: Димитра Апостолопулу - CRF-SP 08828
Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. и Ферма. ООО
Стержень. Régis Bittencourt, 286 км - Itapecerica da Serra - SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Бразильская промышленность
SAC 0800-7016633
www.anador.com.br